“钙王”朗迪产品不合格屡罚屡犯成年人补钙如何避坑?
当下,年轻人逐渐重视身材管理,通过运动保持良好体态是公认的有效方法之一。但长时间高强度的运动外加节食,久而久之身体关节处有可能会出现明显不适。这时,需重视并及时抓住补钙信号。
钙剂不仅是营养保健品,临床上还有止血、镇静、抗惊厥、平衡电解质、中和胃酸等作用。因此,补钙并非只针对孕妇儿童、老年人等人群,成年人亦有补钙需求。
然而,市面上补钙产品五花八门,很多还混合了其他维生素及营养元素等成分。对新手及选择困难症患者而言,如何挑选合适的钙剂是一大难题。
在消费者的固有认知里,选大品牌、老品牌的产品,总不会出错。但事实并非如此,有“钙王”称号的北京朗迪制药有限公司(以下简称“朗迪制药”)就因旗下碳酸钙系列新产品屡被处罚。
公开资料显示,朗迪制药成立于2003年,在2016年被振东制药(300158.SZ)收购。收购完成后,朗迪制药的钙剂产品成为振东制药业绩增长的主要驱动因素,“朗迪钙”也一度超越钙尔奇、迪巧等品牌,成为钙制剂领域国产品牌的领导者。
2021年,振东制药以58亿元的价格将朗迪所有股份转给上海方朗企业管理有限责任公司,在股权上与朗迪制药脱离关系。但该公司与朗迪制药签署了为期十年的《药品委托生产合同》,约定振东制药替朗迪制药生产碳酸钙D3片(II)、碳酸钙D3颗粒产品。
简言之,2021年至今,朗迪制药旗下的碳酸钙产品除自行生产外,还委托振东制药代为生产。
据国家药品监督管理局(以下简称“药监局”),2023年,经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验,标示为朗迪制药、委托振东制药生产的24批次碳酸钙D3颗粒,7批次碳酸钙D3颗粒(II)、1批次碳酸钙D3片(II)均因含量不符合相关规定,被通报批评。
对此,北京市市场监督管理局作出处罚决定书。从处罚决定书能够正常的看到,上述32批次不合格药品共计生产93万余盒,至抽检时,成品已全部售出。之后,朗迪制药累计召回不合格药品5.4万余盒,但这在已售出的不合格产品面前有如九牛一毛。最终,朗迪制药被责令停产停业整顿30天,并罚款1.34亿余元、没收违法来得到的618万余元及碳酸钙5.4万余盒。
针对此事,2023年7月19日,朗迪制药在其微信公众号“朗迪大健康”发布官方声明,在收到监管部门通知后,认真配合检查,第一时间对相关这类的产品生产线停工停产,召回所涉批次产品。对于此次出现的问题,其正与有关部门一起进一步深入排查原因,全力开展可行的整改措施。
然而,在未看到更进一步的整改措施前,朗迪制药却再次被药监局通报旗下产品不符合相关规定。
据安徽药监局,今年4月26日,标示为朗迪制药生产的1批次碳酸钙D3颗粒(II)含量测定不符合相关规定,被该局采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
需要指出的是,据医药健康信息平台米内网公布的数据,目前,朗迪制药的碳酸钙是钙制剂市场占有率最大的品牌,2023年上半年,该品牌的钙剂销售额在12亿元以上,市占率约为28.9%。
按销量看,朗迪制药可谓是补钙之王。但该公司却屡次被爆产品不合格,其生产流程是不是真的存在漏洞,其产品质量又是否值得信赖?
6月27日,记者向北京朗迪制药有限公司公司发函采访,截止至发稿,公司未作回应。连日来,《消费者报道》记者走访了线下多家药房及母婴店铺,均未见朗迪品牌的相关这类的产品在售。部分店员表示,自朗迪“出事”后,消费者更倾向于另外的品牌的补钙产品。
同时,也有店员向记者称,店内的商品均来自经销商,而经销商自朗迪被通报碳酸钙产品不合格后,不愿意承担风险向品牌方拿货,因此目前店里也拿不到朗迪的货。
据《消费者报道》记者不完全统计,近三年,国家及省级市场监督管理局对钙片相关这类的产品进行的质量抽检中,合计发现了35批次的不合格产品。
其中,葵花、千林、十八宝、生命力等国内知名品牌,以及部分进口品牌如康百力等均赫然在列。
在上述35批次的钙片产品中,合计有22批次的产品涉及矿物质、维生素不合格,合计占比达62.86%。此外,微生物、重量、防腐剂、人工色素等,亦是抽检不合格的原因。
大部分抽检不合格的产品,主要因实际检出的成分含量低于产品包装上宣称的添加量。但也有少量案例,包装宣传的部分营养素完全未检出。
如江西新鑫健康产业有限公司生产的新鑫牌维生素AD钙咀嚼片(2.0g/片),实际检验测试中并未检出维生素A与D3成分;新鑫牌钙锌咀嚼片(2.0g/片)则并未检测到锌。
江西晟仁医药生物科技有限公司生产的晟仁牌钙铁锌硒咀嚼片(0.7g×90片)亦在实际检验测试中未检测出锌和硒元素。
实际检出的营养指标低于产品宣称含量,顶多是其效果及营养价值打折扣,不会对人体带来危害。但从药监局公布的信息来看,部分商家的钙片在安全性也有一定的问题,不禁让人倒吸一口凉气。
抽检结果为,晟仁牌铁锌钙氨基酸口服液(10ml/支),其“山梨酸”防腐剂含量高达156ml/L,远超0.5mg/L的标准限值310余倍。
资料显示,山梨酸是食品防腐保鲜剂,具有抑菌效果和防霉性能。过量摄入山梨酸,会对人体特别是老年人、儿童及低免疫力等人群的骨骼生长、肾脏等造成一定影响。
此外,葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司生产的钙铁锌咀嚼片(甜橙味)(60x1.2g/盒)的总砷含量为5.04mg/kg,亦超过1mg/kg的标准限值4倍有余。
砷可以通过饮水、食物经消化道进入人体,长期摄入无机砷(与有机砷合计为总砷)可导致皮肤损害、发育毒性、神经毒性、糖尿病,严重可导致皮肤癌等。
另外还有2款小众钙剂,如宇露牌钙铁锌氨基酸口服液(10ml/支)、麦金利®钙咀嚼片(牛奶味)(1.2g/片)分别被检出菌落总数超标近2000倍、霉菌和酵母含量超标2倍余。
一般来说,按产品形态划分,钙剂可分为液体钙、固体钙、胶囊钙、冲剂钙(粉剂、颗粒等)。若按成分看,钙剂最重要的包含有机钙、无机钙。
其中,有机钙包括乳酸钙、葡萄糖酸钙、柠檬酸钙、醋酸钙等,这类钙剂的水溶性较好,容易吸收,且胃肠道反应较小。
而常见的碳酸钙则属于无机钙,除此以外还有磷酸钙、氧化钙(活性钙)、氢氧化钙等,也属于无机钙。与有机钙相比,无机钙的含钙量较高,但溶解性较差,需要消耗更多的胃酸来分解吸收。
以碳酸钙为例,由于该成分易在酸性环境下产生二氧化碳,因此,对于肠道功能较弱、老人年或儿童群体而言,可能会引起消化不良、腹胀、便秘等不适反应。
简言之,在挑选钙剂的时候,可依据自己需求选择正真适合的产品。如肠胃功能较弱者,可选择有机钙;对于钙需求量较高者,可酌情选择无机钙。
不过,据公开资料显示,各类钙剂的吸收率约在30%左右,这是否意味着,钙剂产品中的钙元素含量越高,补钙效果就越好呢?
对此,中山大学公共卫生学院营养学系主任蒋卓勤对《消费者报道》记者表示,根据中国人的饮食上的习惯,每日钙元素摄入量在150~600mg都是合适的,但单次钙摄入剂量超过600mg反而会降低钙的吸收,消费的人在挑选钙剂时,同等价格内可选钙含量较高者。
除通过钙剂补钙外,日常膳食中如奶制品、豆制品、绿叶蔬菜、坚果、水产品、蛋类等,亦含有较丰富的钙质。上述食物的钙质以天然形式存在,易于人体吸收。
需注意的是,虽然某些食物如虾皮含钙量高,但由于其钠含量也很高,可能不利于钙的吸收。此外,部分食物中的草酸或碳酸可能会影响钙的吸收,建议平衡饮食和注意食物搭配,以确保钙摄入和吸收。返回搜狐,查看更加多